La conformità alla norma ISO 15189:2012 da parte di un Laboratorio medico dimostra che il Laboratorio soddisfa sia i requisiti della competenza tecnica che quelli del sistema di gestione, necessari per rilasciare regolarmente risultati di prova tecnicamente validi.
I requisiti del sistema di gestione della ISO 15189 (Sezione 4) sono espressi in termini appropriati alle attività di un Laboratorio medico, sono in accordo con i principi della ISO 9001:2008 per i sistemi di gestione per la qualità, e risultano allineati ai pertinenti requisiti della norma stessa.
Lo hanno ribadito IAF, ILAC e ISO in un comunicato congiunto sullo standard ISO 15189:2012, con riferimento a quanto già dichiarato sulla precedente edizione di norma del 2007.
Fonte: Accredia
